Petição Distribuição de medicamento Cerezyme para doença de Gaucher Para:Ministra da SaúdeExma. Senhora
Ministra da Saúde
Solicito a sua atenção para os seguintes factos:
Laboratório não cumpre contracto e distribuição de medicamento contra Gaucher, será reduzida a distribuição do produto.
O único laboratório produtor do medicamento Cerezyme não cumprirá o prazo e a quantidade de distribuição. O medicamento, cuja substância activa é a imiglucerase, é usado no tratamento dos portadores da doença de Gaucher.
Em 2009, a FDA (Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos) determinou a suspensão temporária da produção mundial do medicamento, centralizada na fábrica de Allston, nos Estados Unidos, depois de ter sido identificada uma contaminação por vírus nos equipamentos utilizados no fabrico.
No entanto, em Julho do ano passado a empresa informou que não teria condições de cumprir o contracto vigente e os prazos previstos para as entregas do medicamento.
No dia 22 de Fevereiro de 2010, a produtora do Genzyme comunicou que não cumprirá prazo ou quantidade prevista. O motivo é uma nova interrupção das actividades da área de embalagem da fábrica em Allston, o que levou o laboratório a transferir a operação de embalagem para uma unidade na Irlanda.
Em Dezembro de 2009, a Genzyme informou a comunidade da Doença de Gaucher que a produção de Cerezyme estava a decorrer de acordo com o previsto e que o fornecimento do medicamento se iniciaria no final 2009, tendo sido considerado que os doentes previamente tratados poderiam voltar à sua posologia normal durante os primeiros três meses de 2010.
A Genzyme iniciou a distribuição de Cerezyme em Dezembro de 2009, quando foi retomada a produção e o medicamento ficou disponível, dada a redução de stock durante o ano de 2009, cerca de 80% dos doentes voltaram à sua posologia habitual durante as primeiras semanas de 2010.
A produção de Cerezyme continua a ser bem sucedida, no entanto, devido ao facto de não existir um stock adequado, alguns atrasos no envio do medicamento afectaram a programação do tratamento de muitos doentes durante este mês de Fevereiro.
O tipo e gravidade clínica dos sintomas da doença de Gaucher são muito variáveis. Os doentes podem apresentar alterações hematológicas como trombocitopenia e anemia; hepatoesplenomegalia; e doença óssea como osteoporose ou osteonecrose, que condicionam um risco acrescido de fracturas. A doença pode manifestar-se tanto na infância como na idade adulta, podendo alguns doentes tornar-se sintomáticos já numa idade avançada.
Está aprovada para o tratamento da doença de Gaucher uma forma modificada da glucocerebrosidase humana produzida por tecnologia de ADN recombinante num sistema de cultura de células de mamífero.
Devido a esta situação e durante o atual período de atraso no fornecimento, o MEU FILHO Giovanni Paraventi de Godoy, doente de Gaucher, residente em Itatiba, estado de São Paulo, com 06 anos de idade,vem tendo sérios problemas, e pelo presente eu Paulo Rogerio Rufino de Godoy RG 24.692.017-8 venho solicitar o fornecimento do medicamento Cerezyme com maior brevidade possivel.
Dado que o tratamento foi interrompido desde Dezembro do ano de 2009,com o consequente atrofiamento de orgãos, dores, cansaço, hemorragias e perda de forças, condicionando assim o seu dia-a-dia.
Tratando-se de uma doença crónica, fico na espectativa da Vossa melhor compreensão, uma vez que a esperança de vida dele não ultrapassa 1 ano na ausência da medicação.
sem mais - atensiosamente - Paulo rogerio Rufino de Godoy (11 9838 9764 email
[email protected])
